我集团制药公司胶囊剂生产线再次顺利通过GMP认证
时间:2017-11-10
    2017年11月3日,经浙江省食品药品监督管理局批准,我公司胶囊剂生产线正式获得《药品GMP证书》。这是继 2012 年 11月胶囊剂生产线第1次通过新版GMP 认证,2015年12月颗粒剂生产线通过GMP认证,2016年10月胶囊剂生产线通过澳大利亚TGA认证之后,我公司又一次顺利通过日益严格的行业认证——新版GMP 认证。
    GMP(药品生产质量管理规范)是药品生产和质量管理的基本准则,于2011年3月正式实施的2010年修订版,被称为新版GMP。新版GMP硬件部分参照欧盟相关标准,软件部分参照美国FDA相关标准,并结合我国的实际情况,对药品的生产质量管理标准近乎苛刻,堪称“史上最严格GMP”。
    本次GMP认证的顺利通过,表明我公司药品生产质量体系的软、硬件水平达到并一直保持医药行业的最严格标准,同时,公司的质量安全风险控制能力也得到了进一步的加强,为今后药品生产的持续快速发展打下了坚实的基础。